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浙江省温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心(一期)装修工程恒温箱采购项目允许采购进口产品公示招标通知 |
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公告名称: |
浙江省温州市华睿生物医药有限公司细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心(一期)装修工程恒温箱采购项目允许采购进口产品公示招标通知 |
| 所属地区: |
浙江省 |
发布时间: |
2023-04-12 |
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详细内容:
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公示简要情况说明:一、 采购人名称:温州市华睿生物医药有限公司 二、 进口产品公示编号:importedProduct20230495396338三、 采购项目名称:细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心(一期)装修工程恒温箱采购项目 四、 采购组织类型:五、 采购项目概况:
标的名称:
细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心配套大分子cdmo公共服务平台研发中心(一期)装修工程恒温箱采购项目
预算金额(元):
980000
数量:
1
单位:
项
货物或服务的说明:
37℃恒温箱、恒温恒湿箱、恒温恒湿箱(加光照)
六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌(一家及以上):七、 申请理由:恒温恒湿试验箱、37℃恒温箱、光照恒温箱,主要用于生物药质量检测实验室对样品的长期稳定性研究。配有MCS 控制器,多个可储存程序,内置电子图表记录仪对于温湿度的控制范围要求极度精准。该设备主要用于质量检测工艺步骤中,不仅要求湿度控制,还有光照的要求。检测样品为对成品的长期稳定性研究。进口恒温恒湿箱最早且己经投入使用很多年,无论在国内还是国外均大量使用在生物制药工艺工程中,其使用的稳定性、可靠性,数据完整性得到更充分的市场验证,同时更为符合生物制药相关的验证规范。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平,长期应用的可靠性无法保证,基于以上原因,申诸采购进口设备。 八、 论证专业人员信息及意见:| 专业人员姓名 | 专家人员职称 | 专业人员工作单位 |
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| 张高帆 | 实验师 | 国科温州研究院 | | 张积太 | 实验师 | 温州医科大学 | | 廖忠鹭 | 实验师 | 温州医科大学 | | 何晓俊 | 副研究员 | 温州医科大学附属眼视光医院 | | 孙克丰 | 实验师 | 北京德恒(温州)律师事务所 | 专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见:温州市华睿生物医药有限公司采购的恒温恒湿试验箱、37℃恒温箱、光照恒温箱,主要用于生物药质量检测实验室对样品的长期稳定性研究。该设备主要用于质量检测工艺步骤中,不仅要求湿度控制,还有光照的要求,对成品的长期稳定性研究,对数据的可靠性、法规的符合性很有保障。目前同类国产设备在市场使用经验、设备稳定性、温控精准度等方面均达不到进口同等水平,长期应用的可靠性无法保证,基于以上特点及产品的重要性,设备连续运行数月,国产设备尚不满足使用需求,建议购买进口设备。九、 其它事项:1、本项目公告期限为3个工作日,供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。2、其他事项十、 联系方式:1、 采购人名称:温州市华睿生物医药有限公司联系人:张先生联系电话:0577-85780129 传真:/地址:温州市瓯海区经济开发区东方南路50号温州市国家大学科技园1号楼4楼2、 同级政府采购监督管理部门名称:联系人:徐先生监管部门电话:0577-88534479传真:/地址:/ 附件信息:
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