我院拟采购以下光学相干断层扫描仪（OCT）、白内障超声乳化仪医疗设备项目，现进行市场/需求/预算价调研，请有意向的公司在2022年6月17日至2022年6月24日17：30前按以下要求提交资料，逾期无效。本次仅为医疗设备购置前的市场价格调研（询价），并非医疗设备采购招标，设备科将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。

一、项目名称及数量

序号

品名

主要功能或者目标

单位

数量

1

光学相干断层扫描仪（OCT）

主要性能：

用于青光眼、眼底疾病的诊断，对眼底、视网膜神经纤维，眼前节等断层或成像的扫描精度及图像三维立体重建。

1、扫描模式：视网膜扫描，青光眼扫描，角膜扫描。

2、具备内/外层视网膜厚度分析，视盘结构、视神经厚度分析，神经节细胞复合体（GCC）厚度分析，圆锥角膜分析程序，3D扫描观察分析组织形态等扫描模式，可结合视网膜图与GCC的结果综合分析，需有专利GCC。

3、可结合四个扫描程序，对双眼视盘、视神经及黄斑周边的节细胞复合体进行评估。

4、前节模块：角膜镜头模组，可升级角膜上皮厚度（ETM）分析程序。

5、正常人资料库：按照年龄及种族（包含华人数据库）,需要FDA认证，有中国人独有的数据库资料。

6、图像采集速率：至少25000A扫描/秒。

台

1

2

白内障超声乳化仪

主要性能：

应用于白内障超声乳化手术，通过角膜或巩膜切口，应用超声振动将晶状体核粉碎，使其呈乳糜状，然后连同皮质一起吸出。术毕保留晶状体囊袋，可同时植入后房型人工晶状体。使用最新微雕技术，它有高效利用超声乳化能量、有效避免切口热损伤的特点，有双泵系统和前房稳定系统，以及可以之后在原来设备上升级波切系统，做到前后节一体。

1、脚踏：可通过编程可控制设备所有的功能；可设定为单线性（传统）和双线性，双线性脚踏可同时控制负压和能量，具有更好的核及碎片跟随性、更好的手术操控性，切换所需任何一项功能。

2、手柄：直径13mm,重量小于等于40g,四晶片；内设有手柄老化曲线，及时提醒因使用过多而引起的能量衰减或需更换手柄。

3、超乳针头：常规0°、5°、15°、30o、45o针头、喇叭口针头、冷超乳配0.9～1.5mm切口专用针头；1.8mm、2.3mm、2.8mm、3.2mm切口配件齐全。

4、针头振幅、频率：振幅0～100um,5um递增；频率40KHz。手柄具备双反馈技术，能确保针头的振幅与能量保持一致，使手柄的机械能完全转换而不会转换为热能。

5、超乳模式：连续超声、脉冲（最小脉冲为12.5毫秒）、单爆破、多爆破、连续爆破、毫爆破，具备个性化自定义能量输出功能的微雕技术。

6、后续可以在设备上升级后段玻切模块。

台

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二、报价公司资格条件。

1、具有独立法人资格；

2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；

3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（

三、项目附件（需供应商盖章确认）

1、医疗设备市场调研报价单（附件1）；

2、产品技术参数及配置清单明细表（附件2）；

3、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；

4、产品售后服务方案（含质保期）；

5、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；

6、产品彩页；

7、报价产品的用户名单；

8、报价公司“信用中国”网站（

9、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

10、提供资料真实性承诺书（附件3）。

四、资料提交要求及方式

1.提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月；按上述序号排序，盖章扫描以PDF文件形式密封好交到“惠州市中医医院门诊4楼427房”。其中“产品技术参数及配置清单明细表（附件2）”要有一份可编辑的电子版U盘。

2.资料提交时间

资料提交有效时间2022年06月17日至2022年06月24日17:30前，逾期无效。

3.联系人：设备科0752-2189599

附件：

1.医疗设备市场调研报价单

2.产品技术参数及配置清单明细

3.提供资料真实性承若书

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