一、采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

二、项目名称：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院一次性水冷微波消融针采购项目

三、项目编号：ZZ30973HW00060029

四、采购内容：一次性水冷微波消融针

产品名称

注册证号

耗材类别

规格

型号

预算单价（元）

生产企业

一次性水冷微波消融针

苏械注准20162011119

非血管介入类

1.3mm*150mm

MTC-3CA-II2

16000

南京维京九洲医疗器械研发中心

一次性水冷微波消融针

苏械注准20162011119

非血管介入类

1.6mm*180mm

MTC-3CA-II7

13500

南京维京九洲医疗器械研发中心

一次性水冷微波消融针

苏械注准20162011119

非血管介入类

2.0mm*150mm

MTC-3CA-II24

13500

南京维京九洲医疗器械研发中心

一次性水冷微波消融针

苏械注准20162011119

非血管介入类

1.6mm*100mm

MTC-3CA-II4

13500

南京维京九洲医疗器械研发中心

一次性水冷微波消融针

苏械注准20162011119

非血管介入类

MTC-3CA-II29/2.0mm*270mm

MTC-3CA-II29

15000

南京维京九洲医疗器械研发中心

五、单一申请理由：

由于临床上需要在核磁共振引导下实施肿瘤微波消融治疗，而该技术的优势为： 核磁共振具有较高的时间及空间分辨率 ，其多方位成像能力确保在引导穿刺的过程中显示微波消融针整体以及针与病灶间的关系，可提供三维模拟定位信息，为病变精准定位提供三维导航功能；多序列结构成像及DWI、MRS、PWI等功能成像，为肿瘤病灶与周围组织的关系判断提供精确和丰富的信息，使穿刺过程更简便、更安全、更准确。核磁引导时，消融部位的温度与形态变化均和病灶中水含量的变化密切相关，水分子的扩散系数、质子密度、自旋一晶格弛豫时间、磁化偏移和质子共振频率偏移等参数都是随温度的变化而变化，而微波消融实质就是使组织升温凝固脱水，从而能够有效无创伤性地监控体内的温度分布，同时微波不干扰核磁成像的射频激励信号，提供了最佳实时监控手段。

虽然微波有着和核磁共振射频成像激励信号互不干扰的优点，但由于核磁共振系统在工作时对于外界的电磁环境要求很高，否则微波主机工作时会影响成像而使治疗效果变差。目前市场上的微波厂家只有“南京维京九洲医疗器械研发中心”可提供核磁共振兼容的微波消融针，在设计和制造中达到极高的电磁兼容性标准和相应的无磁要求，所有的组件都做到无磁性或磁屏蔽，采用特别设计滤波器对电源系统严格净化，可以在消融的同时核磁扫描成像。

目前南京维京九洲医疗器械研发中心生产的消融刀系统，只有南京维京九洲医疗器械研发中心生产的一次性水冷微波消融针可配套使用，该耗材只有哈尔滨尚合仪商贸有限公司作为黑龙江省的唯一授权供货商。

目前无具备以上功能的同类产品，因此申请单一采购。

六、专业人员姓名及论证意见：（详见附件）

七、拟单一供应商：哈尔滨尚合仪商贸有限公司

供应商地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区征仪路571号征仪花园小区C102栋5号商服

八、公示期限：2023年05月08日至2023年05月12日，本次公告在（

九、采购单位：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

联系人：孙先生电 话：0451-86298162

地 址：哈尔滨市南岗区哈平路150号

十、采购代理机构：中资国际工程咨询集团有限责任公司

联系人：蒋女士电 话：0451-81888888转业务六部

地 址：哈尔滨市南岗区汉水路76-6号

十一、异议受理：

如有其它潜在供应商对本项目采用单一方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达代理机构，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。

异议受理：

采购代理机构：中资国际工程咨询集团有限责任公司

联系人：蒋女士电 话：0451-81888888转业务六部

地 址：哈尔滨市南岗区汉水路76-6号