天津市中心妇产科医院HPV核酸检测系统单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：天津市中心妇产科医院

项目名称：HPV核酸检测系统

拟采购的货物或服务的说明：全自动核酸提取及荧光定量PCR系统；单一①全球唯一的全自动化HPV检测系统；②高危分型，一次检测，三个报告；③能实现质量控制、提供准确客观的诊断依据、降低医疗风险。

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：105

采用单一来源采购方式的原因及说明：①全球唯一的全自动化HPV检测系统：

从样本处理，到核酸检测，都不再需要手工进行实验操作，有效降低了手动操作可能带来的实验误差和错误，同时，大大减少了工作的时间。全球唯一全自动化的HPV检测系统，不仅能有效降低工作强度，更重要是，能更有效地提高实验过程的标准化，保障实验结果。

②高危分型，一次检测，三个报告：

只需要一次实验，即可分别报告HPV 16亚型、HPV 18亚型（这两种亚型引起宫颈癌的比例高达85%的），和其它12种HPV高危亚型（31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66和68）。

③高灵敏度和高特异性检测技术，实现质量控制、提供准确客观的诊断依据、降低医疗风险：

采用特异性最高的实时荧光定量PCR技术，再结合Ahena研究的超过4万位妇女临床数据的跟踪实验所确定的检测限，确保实验结果极高的特异性。除了检测HPV病毒外之外，每份样本同时也检测β-球蛋白，作为内质控并确定样本是否含有抑制扩增的因素，有效排除假阴性。该系统使用AmpErase防污染酶，预防携带的污染，从而也降低了假阳性的风险。系统自带的CO-RE吸头装卸技术，TADM吸液放液全程实时监控技术，ADC抗悬滴技术等显著减少交叉污染产生。采用内标定量方法，对整个实验过程进行监控和PCR效率计算，有效消除了管间差异及假阴性，确保了每一次实验、每一份样本检测的结果准确。

二、拟定供应商信息

名称：国药控股医学检验（天津）有限公司

地址：天津市河西区南京路20号金皇大厦38-39层

三、公示期限

2021年08月21日至2021年08月27日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1、采购人

联系人：孙桢

联系地址：天津市南开区南开三马路156号

联系电话：58287971

2、财政部门

联系人：天津市财政局

联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局)

联系电话：022-23303740转2818

3、采购代理机构

联系人：

联系地址：

联系电话：

六、附件

专业人员论证意见下载：

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天津市中心妇产科医院

2021年8月20日