惠州市中心人民医院拟采购颅脑立体定向仪医疗设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为颅脑立体定向仪等医疗设备的市场调研（询价），并非采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目情况：
序号 | 品目名称 | 数量 | 采购需求概括 | 备注 |
1 | 颅脑立体定向仪 | 1 | 适用范围：用于颅内病灶诊断和治疗时的定位和导向。 一、硬件部分 （一）框架系统 1.需支持至少两种定位框架模式，适应不同手术需求： o无框架模式（标记点定位）： §扫描时无需安装主框架，通过体表标记点完成 CT/MRI 扫描 §扫描层厚 ≤3mm §术野开阔，支持各类开颅手术 §患者体位不受限制（仰卧/俯卧/侧卧均可） §适用于儿童、特殊人群等不宜安装框架的患者 o有框架模式（头架固定）： §扫描时需佩戴定位头架 §支持多角度扫描，无需额外适配器 §头架需配备全麻气管插管转换接口 §Y 轴部件可拆卸 §无需图像配准注册，可直接计算靶点坐标 （二）弓形臂系统 ·弓形臂需支持滑动调节，可适应不同术野范围的手术操作 （三）穿刺适配装置 ·需提供多种规格的穿刺导向夹，孔径范围覆盖Φ2.0mm ~ Φ5.0mm（间隔 0.5mm） ·需提供特殊形状（如梅花形等）导向夹 （四）消毒配置 ·需配备专用器械消毒盒 ·提供一次性无菌保护膜 ·主要部件支持免消毒设计，小型配件支持快速灭菌，满足连续手术需求
二、软件部分 （一）影像获取 1.支持DICOM 3.0及以上标准格式的无失真影像导入 2.支持通过网络（LAN/Internet）直接获取医学影像 3.支持视频采集方式导入图像 （二）影像处理与显示 1.可在扫描断面上直观标定并计算靶点坐标 2.具备窗宽/窗位调节功能 3.具备**多平面重建（MPR）**显示功能 4.具备头模三维重建功能 5.具备三维标尺和角度测量工具 （三）手术计划功能 1.自动计算靶点三维坐标，可模拟并显示不同手术路径的影响区域 2.可设定器械尖端至靶点的距离 3.支持多靶点、多入颅点设定 4.具备病灶及关键解剖结构的勾画功能 5.具备距离、面积、体积测量功能 6.三维显示入点、靶点、坐标及入路的空间关系 （四）数据管理 ·具备患者数据库管理功能（录入、查询、删除等） （五）靶点管理 ·支持多靶点设定与记忆，可保存并调用靶点与入路的对应关系
| 再次调研 |
备注：以上设备保修要求至少三年以上，如备注“再次调研”，三个月内已经提交资料，则无需重新提交； 调研日期：自公告之日起算五个工作日。 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（ style="font-family:仿宋">）及( style="font-family:仿宋">查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。
三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证（如有，请提供）、医疗器械经营许可证（如有，请提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有，请提供），营业状态截图（如提供“国家企业公示系统”（ style="font-family:仿宋">）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业公示系统”（ style="font-family:仿宋">）查询截图）；
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、用户名单；
12、广东省内销售记录，必须提供同型号产品广东省内地级市以上三甲医院的销售记录，如合同、中标通知书、发票；
13、产品彩页；
14、产品说明书电子版；
15、产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；
16、“信用中国”网站（ style="font-family:仿宋">）及( style="font-family:仿宋">网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
17、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应（投标）公司与其他响应（投标）公司不存在直接/间接持股或参股或存在管理关系，也不存在通过其他公司或人员或联系电话、地址等构成直接或间接关联关系。（参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询情况、同同IP或同MAC地址编制文件等）
20、提供资料真实性承诺书（附件8）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；
（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：zhongxinyiyuan2021@，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；
（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月
2、联系人：温工 0752-2288137、18933244541
设备采购调研模板.zip
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