中途项目管理有限公司受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院26-3002经颅磁盔式深部线圈项目进行单一议价采购。

一、采购人：吉林大学第一医院

二、采购项目编号：26-3002

三、采购项目名称：吉林大学第一医院26-3002经颅磁盔式深部线圈项目

四、采购内容：

五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：

背景：（一)仅采购深部线圈，无需重复购置主机，可大幅节约采购成本。我院目前已配备依瑞德经颅磁刺激仪主机及常规线圈，设备运行状态良好。本次采购需求仅为增配深部线圈，以拓展设备的临床使用场景。若采购其他品牌深部线圈，因其无法与我院设备主机兼容，则需连带购置配套主机，采购成本将成倍增加。仅采购依瑞德原厂深部线圈，可直接依托现有主机使用，无需重复投资主机设备，既满足了临床业务拓展需求，又最大限度节约了财政资金，符合政府采购“物有所值”的基本原则。（二）不同厂家线圈接口不通用，使用非原厂线圈涉及非法改装设备的法规风险，经颅磁刺激仪的线圈与主机之间存在特定的电气接口和物理接口要求，不同品牌或型号的线圈接口插针具有独特设计，无法与其他生产商的设备兼容。依瑞德经颅磁刺激仪采用电液一体化总成设计及快速插拔接口，其接口规格、通信协议、冷却管路均为专有设计，其他品牌线圈无法在依瑞德主机上正常安装和使用。更为重要的是，医疗器械的使用必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》的规定。该条例明确要求，医疗器械的使用应当符合经注册或者备案的产品技术要求。擅自将非原厂、未经注册配套的线圈改装接入原设备，属于对医疗器械结构及组成的实质性改变。根据《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，改变产品结构组成等属于需要申请变更注册的情形。未经注册变更擅自改装使用，将面临责令改正、没收违法使用的医疗器械乃至罚款等行政处罚。若因改装导致设备安全性和有效性无法保障，一旦发生不良事件，医院将承担严重的法律责任与医疗安全风险。因此，从合规经营与医疗安全的角度，必须采购与原设备同品牌的原厂线圈，确保设备始终符合经注册的产品技术要求。（三）依瑞德深部线圈采用液冷技术，与我院现有设备冷却系统匹配，最适合临床使用需求，目前国内主流经颅磁刺激仪品牌的冷却系统存在显著差异:依瑞德:采用惰性液态内循环冷却系统，通过线圈内置的惰性液体循环流动即时带走热量，可保证设备长时间稳定运转，单台仪器--天可治疗30多位患者。该液冷系统与依瑞德主机冷却单元为一体化设计，深部线圈可直接接入现有主机的液冷循环系统，无需额外配置冷却装置。依据政府采购相关法规，申请单一来源采购。

理由：综上所述，我院本次采购深部线圈项目，因仅有依瑞德原厂深部线圈能够与我院现有经颅磁刺激仪主机兼容配套使用，其他品牌产品在接口规格、冷却系统等方面均无法匹配，且使用非原厂配件涉及非法改装医疗器械的法律风险。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条关于“只能从唯一供应商处采购”的情形，适用单一来源采购方式，拟向武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司采购深部线圈一套。依据政府采购相关法规，申请单一来源采购。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购货物或服务，可依照本法采用单一来源方式采购”的规定，吉林大学第一医院26-3002经颅磁盔式深部线圈项目符合单一议价采购条件。供应商是长春市海荣康盛科技有限公司负责该产品销售和售后服务工作。

六、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称：华璟北方吉林医药科技有限公司

生产厂商名称及地址：武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司，湖北省武汉市江夏区凤凰园中路16号

七、专家论证意见：

1.各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2.专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介：

吉林大学第一医院官网上发布。

本公示期限（5个工作日）自2026年08月13日至2026年08月19日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2026年08月19日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

1.采 购 人：吉林大学第一医院

联 系 人：刘老师

联系地址：吉林省长春市新民大街1号

联系电话：0431-88783228

2.采购代理机构：中途项目管理有限公司

联 系 人：曹老师

联系地址：长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼606（全安街道办事处6楼）

联系电话：0431-80543930

专家论证.pdf