第一部分 采购邀请函

中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

1.项目名称：2026年第43期医用耗材

2.采购文件编号：详见第二部分采购项目

3.采购内容及要求：详见采购文件需求

4.采购方式：公开遴选

二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)

（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：

（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书

（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商的查询渠道）

（七）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。

（八）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东；出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（九） 提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。

（十）必须提供中标后完整履行合同周期（24个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十一）如清单中要求平台采购，投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（十二）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。

（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。

（三）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。

四、报名方式 

报名时间：自2026年8月17日起至2026年8月21日17：00

投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱：zdbycgb@（资格审查资料属于采购档案的一部分）：

（1）投标人需填制《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；

（2）提供3家以上医院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；

（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；

邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。【发送电子版后等通知。请留意电话或邮箱，如材料有问题，会通过预留的电话或邮箱联系】

由招采办先行审核电子版，审核通过后，会电话或者邮件通知投标供应商将纸质资料装订（资格审查文件一正一副、《2026年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版）提交至行政楼302，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【未收到通知无需先行递交纸质资料】【纸质资料的递交时间不受报名时间截止的限制】


备注：报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。

五、获取采购文件

详见附件。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。

开标时间和地点：2026年8月28日8点30分，福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院（深圳福田）行政楼307会议室。

开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）

1.纸质资料：投标文件（1正2副）于开标当天带至开标现场。

2、电子资料：投标文件PDF盖章扫描件、附件2《合同附件》电子表格版（为确保采购后10日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），用U盘保存后单独密封，现场提交拷贝。

六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办

（二）联系地址：深圳市福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼302

（三）联系人及联系电话：罗老师 82898683

第二部分 采购项目

序号	采购文件编号	采购项目名称	单价限价（★同类耗材不得超过在库价）	技术要求（在用详细明细见附件，仅供参考）	允许进口/国产	是否执行深圳市阳光平台线上采购	使用科室	样品要求
1	ZCB2026-HC43-221	一次性使用体外循环配套静脉插管	2000	1.使用范围： 产品用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液引流用。 2.主要部件：主要由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座按不同型号要求选配组成。 3.材质要求：主要材料为：聚氯乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等。 4.工作尺寸要求：直型带芯（Fr16-Fr30） 5.效期要求：有效期≥18个月 6.消毒灭菌要求：采用环氧乙烷方式进行灭菌处理。	国产	是	心脏大血管外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分
2	ZCB2026-HC43-222	分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统	60000-79900	1.使用范围：用于对解剖结构合适的胸降主动脉瘤患者实施腔内修复，同时维持左锁骨下动脉的血流灌注。 2.主要部件：该产品为模块化设计，由主体支架、分支支架以及可选的主动脉延伸段等组件构成。 3.材质要求：覆膜血管内支架采用膨体聚四氟乙烯/氟化乙烯丙烯共聚物（ePTFE/FEP）、镍钛诺合金丝以及不透射线的黄金环制成。所有器械组件均预装在输送导管头端，该导管兼容0.035英寸（0.89毫米）导丝。 4.工作尺寸要求： ①主体支架：内嵌孔道直径为8毫米或12毫米；器械外径范围为21至45毫米；器械总长度为10厘米、15厘米或20厘米。②分支支架：孔道节段直径为8毫米或12毫米；器械外径范围为8至20毫米；器械总长度为6厘米。③延伸段：器械外径范围为21至45毫米；器械总长度为3.6至4.6厘米。	国产	是	心脏大血管外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分
3	ZCB2026-HC43-223	二尖瓣瓣膜成形环	25800	主要技术和参数要求: 1.使用范围：适用于因二尖瓣病变或损伤而接受手术的患者，用于支撑二尖瓣瓣环并限制其扩张。 2.主要部件：该产品由瓣膜成形环、持环器、手柄法兰和缝线组成。其中，成形环采用聚酯织物、硅胶环、MP35N合金及聚酯缝线制成；持环器由聚砜制成；手柄法兰由聚苯砜制成。 3.工作尺寸要求：规格为 3.75 × 6.0 英寸（即 95 × 152 毫米）。	允许进口	是	心脏大血管外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分
4	ZCB2026-HC43-224	瓣膜成型环	17082.9	主要技术和参数要求: 1.使用范围：用于病理性三尖瓣瓣膜的重塑和/或重建。 2.主要部件：该产品由瓣膜成型环和持环器组成。成型环采用聚酯织物（PET）、硅胶、钛6铝4钒ELI钛合金环以及医用涤纶编织缝线制成；持环器由聚碳酸酯和聚丙烯单纤维丝缝线制成。 3.工作尺寸要求：规格包括26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm。选择合适的瓣膜成型环尺寸是通过瓣环成形术恢复瓣膜功能的关键步骤。	允许进口	是	心脏大血管外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分
5	ZCB2026-HC43-225	人工心脏瓣膜	79900	1. 适用范围：​ 用于病变、受损或失功的主动脉瓣（含自体及人工瓣膜）的置换治疗。 2. 构成材质：①瓣座与瓣架：​采用浸渍硫酸钡的PEEK材料注塑成型，具备放射显影性。②瓣叶：​由戊二醛交联的牛心包组织激光切割而成。③外观：​聚酯覆膜瓣座，三瓣叶几何结构设计。 3. 尺寸范围： ①支架直径 (TAD)：​19 - 27 mm ②瓣口内径：​17.5 - 25.5 mm ③缝合环外径：​27 - 36 mm ④瓣膜侧高：​13 - 17 mm ⑤主动脉突起高：​11 - 15 mm	允许进口	是	心脏大血管外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分
6	ZCB2026-HC43-226	脱钙人牙基质材料	4980- 9699	1.适用于骨科，脑外，口腔等骨修复治疗； 2.含重组人骨形态蛋白BMPs诱导骨细胞再生； 3.人牙脱钙处理提取的纳米级羟基磷灰石； 4.含I型胶原蛋白（有机主体）； 5.吸收降解同步新骨生长； 6.高压蒸汽灭菌；	国产	是	关节外科	开标时请携样品，此样品为综合评分的一部分

附件1：《2026年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（报名时提交）

附件2：《合同附件》电子表格版（为确保采购后10日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）

附件3：2026年第43期医用耗材采购文件（公开遴选）

备注：

1.附件1中《2026年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份

2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)

中山大学附属第八医院（深圳福田）

2026年8月14日