采购单位:广州中医药大学第一附属医院
项目名称:手术头架系统采购项目
项目编号:广中医一院采【2026】93号
一、项目概况:我院脊柱微创科采购手术头架系统1套。
二、采购限价(人民币):345,000元(大写:叁拾肆万伍仟元整)。
三、资金性质:财政性资金(非预算指标资金)。
四、项目需求书:
(一)技术参数:
参数性质
|
序号
|
具体技术(参数)要求
|
★
|
|
主要用于骨科显微手术中对患者头部稳固地固定,保障颈椎、颅颈交界区等精细手术时的稳定操作和安全。
|
|
1
|
头夹
|
|
1.1
|
采用高强度、轻量化、耐腐蚀的金属材料钛铝合金等制造,保证头架坚固耐用、不生锈、重量轻。
|
|
1.2
|
头夹为3钉式固定,头钉插孔数量≤3个,头夹重量≤1.5kg。
|
▲
|
1.3
|
头夹具备可视化的压力调节装置,双钉侧压力显示范围0-80磅,确保压力可控,避免过度压迫头夹,单钉侧无压力操作部件。
|
|
1.4
|
头夹固定臂呈双弓型设计,便于侧卧位手术时脑牵拉系统的安装方便。
|
▲
|
1.5
|
头夹与螺纹接口的连接结构应整体成型,坚固、耐用,螺纹接口避免镶嵌不锈钢,能有效防止在正常使用和灭菌周期中发生松脱或变形。
|
▲
|
1.6
|
头钉与头夹配合使用,与手术用头架为同一制造商和同一品牌,且要求提供注册证文件。
|
|
1.7
|
头夹垂直深度≥180mm。
|
|
1.8
|
头夹工作宽度可覆盖165-295mm。
|
|
2
|
万向连接器
|
|
2.1
|
采用球型阻尼轴连接,可360°侧旋转;≥120°扇形旋转;≥90°侧卧位固定;可任意角度固定。
|
▲
|
2.2
|
球头关节表面应光滑、耐磨,易于清洁消毒,不易残留污渍或滋生细菌。如采用纳米镜面球型阻尼头等。
|
|
2.3
|
球头锁止采用可伸缩手柄,易于拧紧和松开。
|
|
2.4
|
球头关节环抱机构环径≤25mm。
|
|
3
|
底座
|
▲
|
3.1
|
底座为双锁闭横杆固定设计,避免了单锁闭固定当压力过大时易锁闭挣脱弹开发生严重危险。
|
▲
|
3.2
|
固定扳手应采用耐腐蚀、易辨识的材质或表面处理工艺,确保操作可靠且易于区分;例如采用防锈镀金设计等,医生为重要部件,避免了误操作的发生。
|
|
3.3
|
底座可提供两种及以上规格(包括但不限于12mm、19mm等直径)的连接插杆。
|
|
3.4
|
底座插杆间距调节范围最大可达400mm以上。
|
|
3.5
|
底座插杆间距可调,可与手术床连接,有绝缘垫,确保和手术床绝缘。
|
|
4
|
头钉
|
|
4.1
|
头钉可重复使用(具有成人头钉和儿童头钉),高等级钢制材料制成。
|
|
4.2
|
具有阻尼垫,方便安装拆卸。
|
▲
|
4.3
|
头钉需具有二类医疗器械注册证(需提供注册证证明文件)。
|
|
5
|
头托
|
|
5.1
|
具有单独支撑架,可连接在头架底座上
|
|
5.2
|
头托高度、宽度、位置可调
|
▲
|
5.3
|
带弹力凝胶支撑垫(如采用黑色高弹力凝胶支撑垫),防止长时间压迫导致褥疮产生
|
|
5.4
|
具有负重牵拉的支撑臂
|
|
6
|
支持兼顾多种手术需求,可与脑牵拉系统、CT/X射线设备等配合使用,支持术中实时影响引导
|
说明
|
打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效响应条款。
|
(二)配置清单(包括但不限于以下):
序号
|
名称
|
配置数量
|
单位
|
备注
|
1
|
头夹
|
1
|
个
|
|
2
|
底座
|
2
|
个
|
|
3
|
万向球轴连接器
|
1
|
个
|
|
4
|
可重复使用成人头钉
|
6
|
个
|
|
5
|
可重复使用儿童头钉
|
3
|
个
|
|
6
|
轮式马蹄形头托
|
1
|
个
|
|
(三)售后要求:
★1.整机保修三年(从验收合格签字之日起,不另收费),终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养,年度定期预防性维护保养次数不少于4次,并免费提供维修所需的配件及服务。
2.接到设备出现故障通知,1小时内电话响应,4小时到达现场。
3.保修期内,设备如因故障维修超过2天,厂家需要按1:2延长保修期(具体时间,按天数算)并提供备用机。
4.保修期内设备的开机率≥95%(按全年365天计算)。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2(按天算)顺延。(如果因维修导致停机时间过长,其他补偿条款,双方友好协商)
5.临床培训:免费提供现场临床培训。
6.工程师培训:产品的工作原理,操作使用,维修保养。并提供该设备的操作手册(一套)、维修手册(一套)交设备管理部,提供专业安装和日常维修工具。
7.提供的设备必须是原厂的全新设备。
8.以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
9.设备维保需在广州设有服务人员,可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。
10.软件终身免费升级,并及时提供设备新功能和临床应用资料。
11.保修期后维修时,如更换配件,只收取配件费,且配件费提供优惠价格,不得收取上门服务费及差旅费(需附配件价格清单)。维修好后 6 个月内,对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时,响应人承诺免费维修及更换零配件。
12.保修期后,如采购人需购买原厂保修,原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套,年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
★13.响应人负责送货上门,在采购人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试,直至该产品的技术指标完全符合要求为止,在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由响应人承担。
14.开放(或者提供)维修密码(如有)。
15.提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等(或相关信息系统),所产生费用由响应人负责。
16.交货时间:合同签订后的1个月内到货。
17.需报主要配件优惠价
序号
|
配件中文名称
|
型号/规格
|
单位
|
优惠价
|
备注
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18、需报耗材/试剂优惠价
序号
|
耗材/试剂中文名称
|
型号/规格
|
单位
|
★最高限价(元)
|
备注
|
|
|
|
|
|
|
(四)付款方式:设备验收合格签字3个月后全额付款。
(五)其他要求:
1.需提供详细的项目实施方案,方案应至少包括以下内容:①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案;③售后服务和技术培训方案;要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。
2.提供近三年(2023年至今)相关同类项目业绩,需提供证明文件(附合同复印件等)。
3.响应人员必须与报名登记表登记的人员一致,若临时更换响应人员需提前与采购中心工作人员联系。
4.响应文件要求:7份(1正6副),采购评审前需密封,每份文件均需有封面及目录,按序页码,双面。
5.项目需求书条款响应情况:响应人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款,必须实质性响应,负偏离(不满足要求)将导致响应无效(若有);带“▲”号条款为重点条款,不作为无效响应条款(若有)。
序号
|
采购需求参数
|
实际参数(响应人应按投实际数据填写,不能照抄采购要求)
|
是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离)
|
偏离简述
|
1
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|