中新工程咨询（广东）有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市妇幼保健院（以下简称“采购人”）的委托，现就东莞市妇幼保健院术中神经监护仪项目进行院内公开招标采购，欢迎有实施能力和资质的国内投标人参加投标。

1.项目名称：东莞市妇幼保健院术中神经监护仪项目

2.采购编号：GDZX2026056号

3.采购内容及要求：

序号

采购内容

数量

单位

预算合计（元）

1

术中神经监护仪

1

套

420,000.00

服务范围及服务要求详见招标文件《用户需求书》。

4.投标人的资格条件

（1）投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1）具有独立承担民事责任的能力：投标人必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，投标文件中须提供法人或其他组织的营业执照等证明文件的复印件。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，须提供相应证明材料。或投标文件中提供《资格条件声明函》。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供响应截止日前3年内任意1年的财务状况报告或提供基本开户行出具的资信证明。或投标文件中提供《资格条件声明函》。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标文件中提供《资格条件声明函》。

注：上述《资格条件声明函》格式详见招标文件第五部分投标文件格式第一章填写《6.资格条件声明函》。

（2）本项目的特定资格要求：

1）①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）。

2）投标产品（含主设备及其配置清单中的产品）若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（须按用户需求书要求填报《投标产品医疗器械管理类别说明函》）。

（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本采购项目的采购活动；

（4）投标人未被列入“信用中国”网站(