天津医科大学第二医院泌尿外科根据临床科研项目实施计划安排，拟开展评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗中国mCRPC患者的疗效及患者报告结局的研究CRO服务项目论证，兹邀请符合要求的临床研究服务机构参加。

一、论证项目名称

评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗中国mCRPC患者的疗效及患者报告结局的研究CRO服务项目。

二、项目服务内容

本项目为全国多中心、前瞻性、单臂、真实世界临床研究。拟采购临床研究外包服务，主要包括项目管理、多中心协调、研究中心启动支持、临床监查（CRA）、数据管理、EDC系统支持、质量控制、研究文件管理及统计分析支持等。

三、项目基本情况

1. 承担科室：泌尿外科
2. 项目负责人：牛远杰、王勇教授/主任医师
3. 项目周期：2026年11月—2030年6月
4. 研究性质：多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
5. 研究规模：计划约100例患者
6. CRO服务预算：不高于380万元
7. 经费横向课题科研经费（辉瑞投资有限公司资助）

四、供应商参加本次论证活动必须提供下列相关材料

企业资质材料：
1. 营业执照副本或相关主体资格证明文件复印件，并加盖企业公章。
2. 近三年经营活动中无重大违法记录的书面声明，并加盖企业公章。
3. 企业信用及履约能力相关证明材料。

项目专业资质材料：
1. 临床研究服务相关资质证明及公司简介。
2. 近年多中心临床研究项目经验说明。
3. 项目实施方案，包括项目管理、CRA配置、数据管理、质量控制等方案。
4. 项目团队配置及负责人介绍。
5. 服务报价方案及费用说明。

注：参与论证单位提交材料须真实、合法、有效，并加盖单位公章。

本次报名截止时间为：2026年8月28日下午17:00前。

五、联系方式

天津医科大学第二医院 泌尿外科
联系人：张老师联系电话：88326748 邮箱地址：shenyd2y@

六、监督部门

审计部门联系电话：88329116

七、注意事项

1. 论证会时间及内容将以电话方式具体通知，本次报名不作为最终采购入围承诺。
2. 参与单位需提前准备项目汇报材料，内容包括公司资质、既往临床研究项目情况、服务方案、团队配置、质量管理措施及费用预算等。
3. 提供材料应真实完整，并加盖单位公章。
4. 最终采购方式及合同签署按照医院相关采购管理制度执行。

泌尿外科
2026年8月24日