根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：尿液分析流水线

2、项目编号：2026016

3、采购项目内容与数量：

名称	数量(台/件)	采购总预算(万元)	生产国别
尿液分析流水线	1	9.8	国产
投标有效期：90日历日

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余款项一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一；

四、项目要求：见附件二。

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

(1)具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

(2)具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

(3)投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

(4)本项目不接受联合体投标；

(5)法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、特定资格条件：要求投标人用符合规定的冷链运输车进行耗材配送，提供自有冷链车产权证或冷链车租赁合同。

3、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表(有耗材的设备必须同时提供耗材的运行成本投标价格一览表)，同时提供一份与纸质价格一览表内容一致的excle文档电子报价表(U盘)；(格式见附件三)

(3)投标产品的介绍

(4)采购需求条款响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作偏离，供应商自行承担一切责任)

(5)投标产品的参数(需提供产品说明书或彩页或质量检测报告等复印件，并在相应部分做好标识，否则视为不响应。原件备查)

(6)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(7)投标人认为需提供的其他资料

★(8)异常报价：投标产品报价不得填写“免费”或“赠与”，也不得进行“零”报价，不得低于出厂成本价；评标委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面的说明，必要时提交相关证明材料；供应商不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作投标无效处理。

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤确保供货的证明材料：配套耗材的各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等；

⑥投标人查询记录、查询网页截图、、盖章材料；

⑦投标人有良好产品品质及客户基础，需提供同等级医院的使用客户名单(提供设备相关供货发票或凭证等证明材料加盖单位公章)；

⑧投标人提交《资格证明材料承诺函》(格式见附件四)；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑧条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正两副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封。设备及运行成本耗材报价函单独密封。否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算。

八、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

九、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

十、报名时间：2026年8月25日至2026年8月31日17：30止，请于报名时间截止前登录湖南医药学院总医院线上招采管理系统（

开标时间：2026年9月1日15:00

开标地点：湖南医药学院总医院评标室(教学楼9楼)

联系电话：王老师15111521151

报名地点：湖南医药学院总医院招标部(第三住院楼413)

湖南医药学院总医院

2026年8月25日

一审：王方

二审：赖洁

三审：仇成凤

附件一：评分细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准
价格部分(A1) 40分	设备投标价	5	满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分5分；其他有效投标人的价格分按照下列公式计算：投标报价得分=评标基准价÷投标报价×5，投标报价超过预算价的为无效投标。 注:1、报价为全套设备打包价格（保证该批项目能开展所需的流水线设备及单机模块，附相关清单，含设备名称、品牌、型号，最终根据医院实际情况按需提供设备数量配置），涵盖：安装调试、运输、装卸、培训、校准、验收及交付前所有费用。禁止拆分或漏报，否则视为无效报价。
	运行成本报价	35	满足采购文件要求且投标价格最低的运行成本报价为评标基准价，其价格分为满分35分；其他有效投标人的价格分按照下列公式计算：运行成本报价得分=评标基准价÷运行成本报价×35，运行成本报价超过预算价的为无效投标。 注：1.按《试剂运行成本报价表》全部品类报价，禁止漏报、错报；报价方式详见《试剂运行成本报价表》与报价说明。 2.报价须包含运输、仓储、税费、配套耗材、质控品、清洗液等全部费用，医院无需承担任何后期费用（集采项目按平台价，但医院仍无需承担以上提及的其他任何相关费用）。 3.必须提供加盖公章的报价清单，列明规格、单位。 规格备注：所投试剂需为测试规格；如为ml规格，需提供厂家盖章的转换关系表。
技术部分 (A2) 40分	设备技术参数	40	1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分40分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标；一般参数每偏离一项扣2分。 3、技术参数提供佐证证明材料并标注页码(说明书复印件、检测报告复印件、实物照片或彩页并加盖投标供应商公章)，未提供视为不响应；技术要求响应缺漏项的，按负偏离扣分；所有条款无响应或负偏离≥8项即视为无效投标。
商务部分(A3) 20分	业绩	3	1.投标人2024年至今具有医疗机构试剂配送服务经验的每个计0.5分，总分为1分。（注：以提供的中标通知书或合同复印件加盖单位公章为准） 2.提供2024年至今所投产品医疗机构的装机业绩，每个计0.5分，总分1分。（注：以提供的中标通知书或合同复印件加盖单位公章为准） 3.供应商提供2024年至今用户满意度评价，每提供1份评价为优秀的计0.25分，最多计1分。
	售后服务方案	17	培训方案包括但不限于（17分）： 1、专业能力学习方案计2分（含ISO15189质量认可等内容，需由生产厂家提供否则不计分）； 2、项目合作方案计6分：含合作开展GCP项目或者省部级及以上纵向课题等内容，经费明确。中标后180天内GCP累计合同总金额需≥30万元（由投标人或其直属关联企业作为申办方的注册临床试验项目。提供承诺函。有详尽的合作方案且方案切实可行。中标后1年内完成申报并立项成功的省部级及以上纵向课题经费需≥25万元，须提供承诺函，如出现未能及时开展GCP项目或者课题申报等违约情况，将视为虚假响应，取消中标资格，并进一步追究违约责任），每个3分，未提供不计分； 3、科研培训计6分：拥有国家科技部、发改委、教育部认定的国家级科研平台（企业需作为依托单位）计3分，提供2024年至今，由国内三大核心数据库（即CSCD核心、中国科技核心期刊目录、北大核心）之一收录的期刊主办，投标人或生产企业协办的科研能力培训班的有效证明【如培训通知、合作协议、参与证明、现场照片等】等内容计3分； 4、咨询服务方案计3分（由投标人或生产厂家专职人员提供ISO15189服务，协助科室对医学实验室质量和能力认可能力提升，提供专职ISO 15189服务人员在职证明并加盖公章。专职ISO 15189服务团队成员具备有至少3份CNAS认可评审员培训证书，每年给医院提供不少于一次的ISO15189现场评审咨询服务，提供承诺函。） 以上方案内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得满分，每有一处缺项按照项目分值扣分，每项内容欠完善、欠合理扣1分，扣完为止；未提供计0分。 （欠合理、欠完善指：内容不完整或缺少关键点、套用其他项目方案、内容前后矛盾、存在歧义、混乱、不可能实现的情形等任意一种情形。）

★注：评审中出现下列情形之一的，评审委员会应当启动异常低价投标(响应）审查程序：

1.投标(响应)报价低于全部通过符合性审查供应商投标(响应)报价平均值50%的(不得超过65%)，即投标(响应)报价<全部通过符合性审查供应商投标(响应)报价平均值×50%；

2.投标(响应)报价低于通过符合性审查的次低报价供应商投标(响应)报价50%的(不得超过65%)，即投标(响应)报价<通过符合性审查的次低报价供应商投标(响应)报价×50%:

3.投标(响应)报价低于采购项目最高限价45%的(不得超过65%)，即投标(响应)报价<采购项目最高限价×45%:

4.评审委员会基于专业判断，认为供应商报价过低，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的其他情形。

相关法律法规对供应商报价有规定的，从其规定。

评审委员会启动异常低价投标(响应)审查后，属于前述第1项至第4项情形的，应当要求相关供应商在评审现场合理的时间内对投标(响应)价格作出解释，提供项目具体成本测算等与报价合理性相关的书面说明及必要的证明材料，包括但不限于原材料成本，人工成本，制造费用等，给予相关供应商的合理时间一般不少于30分钟。其中，属于第3项情形、供应商已随投标(响应)文件一并提交相关书面说明及必要的证明材料的，在评审现场可不再重复提交。评审委员会依据专业经验，参考同类项目中标(成交)价格、类似产品市场价格水平、行业人工费用标准、国家有关部门指导行业协会发布的行业平均成本等情况，对报价合理性进行判断。投标(响应)供应商不能提供书面说明、证明材料，或者提供的书面说明、证明材料不能证明其报价合理性的，评审委员会应当将其作为无效投标(响应)处理。

附件二：项目要求

一、技术要求

1.设备用途：为临床检验、科研、教学使用。

检测原理：比色分析法

2.检测项目：

2.1理学项目：具备浊度、颜色、电导率、渗透压检测功能

2.2干化学项目：干化学检测参数≥12项，尿有形成分自动识别≥22项

3.适用试纸：10-12项

4.分纸系统：自动分纸

5.标本取样：配套全密封尿液标本采集器（需免费提供给医院），标本运送过程全程密闭，可传送，标本上机后直接闭盖穿刺取样，缩短标本周转时间，避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性。

6.设备需求及结果识别：设备成套报价，中标后按医院实际需要提供相应数量的设备；采用图像识别技术及系统。

7.结果溯源：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失。

8.检测速度：干化学和尿沉渣分析仪检测速度≥200标本/小时

9.重复性：CV≤1%

10.稳定性：开机8h，CV≤1%

11.质控功能：干化学和尿沉渣分析仪均具备原厂配套的通过CFDA认证的有形成分质控品，分高浓度、中浓度、低浓度等浓度，具有阴、阳性质控品（提供注册证）。

12.试纸仓容量：≥200条试纸

★13.工作原理：有形成分采用流式图像技术

14.检测项目：对尿中所有有形成分标准化分类及定量计数，对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等有形成分进行细分类并自动识别，提供尿路感染信息。

15.红细胞形态学（红细胞位相）自动分析，可显示并分析所得的曲线图和散点图。

16.校准功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的校准品。

17.报告方式：采图量：≥2400幅/样本，可选择国际通用定量单位、半定量或定性方式，提供实景图及红细胞形态学分析图，图文并茂。

18.检测速度：单模块干化学测速≥200测试/小时；单独有形成分测速≥100测试/小时；多模块组合综合测速≥450测试/小时。

19.检出率：浓度为5个/µL左右的样品检出率98%以上

20.重复性：CV≤8%（500～1000个/µL）

21.交叉污染：浓度（4600～5400）个/µL：≤1个/µL；浓度（9200～10800）个/µL：≤2个/µL。

22.样本存储量≥100个样本，且样本位可拓展，拓展位≥200个，有利于大批量标本准备。

23.识别率 ：红细胞≥90%，白细胞≥90%，管型≥90%。

★24.国家卫健委临床检验中心室间质评有独立分组，2025年或2026年上报医疗机构数量≥12家（设备品牌和试剂品牌需≥12家）；整机全保5年，免费承担接入医院 LIS 及 HIS 系统（双通道）等相关系统的双边所有费用；投标商试剂报价包含开展该项目所有的辅材成本，包括但不限于清洗液、质控品、校准品，仪器维护保养性能验证费等；如发现实际使用中试剂人份数与投标试剂人份数相差超过10%视为虚假应标。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥5年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。(凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权作无效投标处理。)

附件三：

1、设备报价格式自拟；

2、运行成本报价表如下：

尿液分析流水线运行成本报价表

序号	大类	检验项目名称	产品名称 (注册证上名称)	医保编码	招采子系统本地编码	包装规格	产品注册证号	生产厂家	单价(元/盒)	人份报价 (元/人份)	限价 (元/人份)
①	干化学测试	尿液分析试纸(全自动)									1.1
②		尿液分析试纸(半自动)									0.88
③	尿沉渣	鞘液									2.4
运行成本报价合计=(①+③)*90%+②*10%
备注：1、试剂报价包含质控、校准、阴阳对照、清洗液等完成检测项目其他所有辅材； 2、比价方式：序号①和③报价加和占比90%，序号②报价加和占比10%。

★说明：

1、投标人应根据采购人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。配套耗材投标价包含项目所需全部耗材价格，其他表外内容，不得再额外收费。

2、配套耗材报价不得高于湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标价(提供湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标目录截图，未提供者视为无效投标)。需提供国家平台医保编码，匹配省中心库医保编码，后期经查证不能匹配医保编码，取消中标资格；可收费耗材必须有物价收费编码，后期经查证无收费编码，取消中标资格。

3、必须提供装机试用耗材。

4、比价方法：报价总得分=设备报价得分+耗材运行成本得分。(设备报价占5分，耗材运行成本报价合计占35分。以投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×占比分)。

附件四：

资格证明材料承诺函

一、我方在此声明：

（一）我方与采购人或采购代理机构不存在隶属关系或者其他利害关系。

（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。

（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。

二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：

（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。

（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：

1、受到刑事处罚：

2、受到数额较大的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚。

我们已经认真核对和检查所提交的所有资料，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。

供应商名称（盖单位章）：

法定代表人（签名）：

日期： 年 月 日